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對照品的正確使用方法_對照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)

發(fā)布時間:2022-03-31瀏覽次數(shù):1022返回列表

鑒于對照品的品種眾多,對于它的保存方法我們也是一定的要求,一般來說應(yīng)將對照品置于干燥陰涼處,大家都知道對照品是實驗室???,所以如果保存不當(dāng),會直接影響到它的實驗性,但是對于不同的對照品,保存方法也是不同,建議開瓶后的對照品盡快使用完,避免對照品的分解、污染或吸潮。本文重點為您講述對照品的正確使用方法_對照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)。

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對照品的正確使用方法_對照品標(biāo)定方法注意細(xì)節(jié)

 

遠(yuǎn)慕對照品網(wǎng)淺談對照品的正確使用方法

對于對照品的使用方法,我們一般分為四個步驟,比如開啟進(jìn)行時,開啟后等,具體的正確使用方法請往下看:

1、正確開啟(對照品開啟進(jìn)行時)

很多對照品是置玻璃安瓿中保存,啟開時必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護(hù)手套,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,注意拇指與食指不要捏得過緊,以免捏碎頭部。啟開安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內(nèi)容物中,此法可將其振出。

2、對照品開啟后

應(yīng)嚴(yán)格密封,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏;對于易吸潮的對照品,如奧美拉唑等,若用于含量測定,應(yīng)啟開后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種,如氯霉素等,啟開后若保存得當(dāng),亦可用于含量測定,使用時間視儲存條件而定,必要時做期間檢查。

3、過期對照品

對于過期的對照品,如果繼續(xù)保存,則需單獨放置,以免混淆;必要時(如中檢所缺貨),亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別;如用于定量,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

4、對照品保存要求

a、對照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時限可根據(jù)對照品溶液的具體特性來確定;按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制對照品溶液,計算該對照品溶液含量,用此對照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗。

b、待對照品溶液放置到個期限(通常3天、7天、1個月等,根據(jù)對照品的穩(wěn)定性確定),按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制新的對照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測)計算含量。

c、同時將初的對照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,并計算含量;將所得到的含量求相對偏差,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的,在個期限內(nèi)可以用于檢驗;依此繼續(xù)重復(fù)確定對照品的具體貯存時間。


相比對照品的使用方法而言,對照品標(biāo)定方法就比較復(fù)雜一些,特別有些細(xì)節(jié)地方是我們必須要注意到的,不同品種對照品標(biāo)定方法也不同,比如用于鑒別定性的化學(xué)對照品,注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料,純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低;那么究竟對照品標(biāo)定方法的注意細(xì)節(jié)具體有哪些呢?


對照品標(biāo)定方法時需注意的細(xì)節(jié)要點

1、供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。

2、滴定終點的判斷要明確,提供滴定曲線;如選用指示劑法,應(yīng)考慮其變色敏銳,并用電位法校準(zhǔn)其終點顏色。

3、為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對測定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計算,可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”的辦法。

4、要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過程;標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個以上實驗室各不少于15組測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析,去除離群值和可疑值后的結(jié)果,并報告可信限。


目前,很多的企業(yè)其實對于對照品的管理并不是十分到位,特別是那些對照品本身就不是很了解的企業(yè)而言,經(jīng)常會將對照品配制成濃度較高的儲備液,但未能對其穩(wěn)定性和儲存期限進(jìn)行考查,有些將開啟后和開啟前的對照品放一起,包裝上也沒有特別說明。這也讓某些對照品失去了原本的實驗性。

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