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標準物質(zhì)保證色譜的安全性和可靠性
發(fā)布時間：2022-05-21瀏覽次數(shù)：1734返回列表
許多實驗室都制定了自己的參考標準 - 付出了很多努力，總是帶來錯誤風(fēng)險。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標準生產(chǎn)的標準物質(zhì)始終能夠保證高級別的色譜安全性和可靠性。
大量的工作與錯誤的風(fēng)險
參考標準解決方案仍主要由研究實驗室自行生產(chǎn)，但制造本身就意味著大量的工作。開始是所有原材料的采購和正確存儲。嚴格地說，進口檢驗必須在這里進行，檢查原材料的特性和純度。但是，經(jīng)驗表明，許多實驗室依賴制造商的信息，因此從一開始就有可能在其系統(tǒng)中引入不確定性。儲存的化學(xué)品必須經(jīng)常監(jiān)測并檢查其穩(wěn)定性; 如果物質(zhì)不能按要求的小量訂購，則可能需要處理劇毒物質(zhì)。
重要的是，多組分標準溶液的生產(chǎn)在實踐中準備了相當多的額外支出，并且還增加了錯誤風(fēng)險。為了確定佳的儲存條件，必須研究各溶劑中各組分的相容性和彼此之間的相容性。物質(zhì)在混合物中的代謝通常難以預(yù)測，因此必須用經(jīng)驗值來費力和長時間地確定。后，標準解決方案的每次重復(fù)應(yīng)用都需要與之前的比較測量。
就所使用的參考材料的質(zhì)量而言，考試實驗室正在提出多的要求。這特別適用于ISO 17025認可的實驗室。滿足這些要求變得越來越復(fù)雜和耗時。
ISO標準創(chuàng)造信任
作為校準，驗證和質(zhì)量控制的一部分，ISO 17025包含對使用參考材料的測試實驗室的能力要求。在ISO 17025的新版本中，計量可追溯性正在發(fā)揮越來越重要的作用。測量的溯源性是其準確性和正確的判斷測量不確定度的一個重要先決條件。為了確保在任何地方和任何時間的可比性，必須有一個通用的計量參考這正是定義了什么是正確的。它要求追溯到一個由標準化機構(gòu)或具有公認能力的制造商提供的定義參考。在德國，認證參考材料的開發(fā)是柏林聯(lián)邦材料研究和測試研究所(BAM)的一項任務(wù); 在美國，認證參考材料由美國國家標準與技術(shù)研究院(NIST)開發(fā)和提供。
購買商業(yè)制造商提供的認證參考標準解決方案也是可能的。為了建立對使用參考標準的信任，標準化組織在20世紀90年代制定了ISO指南34，該指南通過眾多指導(dǎo)原則對參考標準的制定進行規(guī)范，并接受嚴格的測試。作為定期認證的一部分，參考標準制造商必須向當局證明其符合全球質(zhì)量標準。在德國，認證由德國認證機構(gòu)(DAkkS)授予。在美國，認證中心是美國實驗室認可協(xié)會(A2LA)。
ISO標準終確保了所需的可追溯性，并賦予實驗室對制造商能力的必要信心。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標準制造的參考標準被稱為ISO指南下的認證參考標準。
