采用RESTEK Rxi-624sil MS同時測定鹽酸左西替利嗪原料藥中3種殘留溶劑

鹽酸左西替利嗪（levocetirizine hydrochloride），是新一代高效非鎮(zhèn)靜抗組胺劑。

在鹽酸左西替利嗪合成工藝中會使用N，N- 二異丙基乙胺（N，N-diisopropylethylamine，簡稱DIPEA）、甲醇（methanol）和三乙胺（triethylamine）等有機(jī)溶劑。有機(jī)溶劑都具有一定的毒性，且鹽酸左西替利嗪口服滴劑為兒童用藥，若它們的限度超過日允許接觸劑量（PDE），就會嚴(yán)重危害兒童的健康。

Rxi-624sil MS特點：

1，  低流失，高熱穩(wěn)定性柱高溫度可到320攝氏度

2，  惰性高，對多種化合物都有良好的峰型，包括堿性和酸性化合物。

3，選擇性好，對揮發(fā)性物質(zhì)的分析和殘留溶劑有很高的選擇性

4，重復(fù)性高

頂空分析條件 

頂空瓶加熱溫度：90 ℃，平衡時間：15 min；定量環(huán)/ 閥溫度：100 ℃；傳輸線溫度：110 ℃。

氣相色譜條件 

色譜柱：Restek Rxi-624sil MS（30 m×0.32 mm×1.8 μm）；柱溫采取程序升溫：初始溫度45 ℃，保持4 min；然后以15 ℃·min－1 的速率升溫至110 ℃，保持4 min；再以35 ℃·min－1 的速率升溫至220 ℃，保持5 min；分流進(jìn)樣，分流比為20∶1；進(jìn)樣口溫度：200 ℃；進(jìn)樣體積：1.0 mL；FID檢測器溫度：250 ℃；流速：2.0 mL·min－1；載氣：氮氣。

專屬性實驗HS-GC結(jié)果：

A. 空白溶液（blank solution）；B. 對照品溶液（reference solution）；

C. 供試品溶液（sample solution）；1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；

3. N，N- 二異丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亞砜（DMSO）

穩(wěn)定性試驗HS-GC結(jié)果：

1. 甲醇（methanol）；2. 三乙胺（triethylamine）；

3. N，N- 二異丙基乙胺（DIPEA）；4. 二甲亞砜（DMSO）

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