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如何建立CNAS ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系
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如何建立CNAS ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、認(rèn)可質(zhì)量體系
一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作
1、購置或下載ISO170252005 《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室專業(yè)類別收集實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求及相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)法律法規(guī)的要求。
2、理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對(duì)認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的這時(shí)可能需要聘請(qǐng)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu)劃分職能分配對(duì)關(guān)鍵崗位的人員如高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性并有能力對(duì)檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對(duì)象。
4、對(duì)各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況組織編制質(zhì)量體系文件含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄四大類質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)確保滿足相關(guān)要求并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。
6、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行6個(gè)月在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成相關(guān)工作并保留6個(gè)月的相關(guān)記錄必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則第五章的5.2~5.10要素及補(bǔ)充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制活動(dòng)工作需對(duì)現(xiàn)場環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進(jìn)行合理評(píng)估充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能力上滿足認(rèn)可的要求。
7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核必須執(zhí)行至少一次管理評(píng)審工作。
二、認(rèn)可后的工作
1、現(xiàn)場評(píng)審組由實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)委派評(píng)審組長及技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件兩個(gè)方面進(jìn)行考核并有盲樣考核項(xiàng)目。
2、考核結(jié)果有四類一、完全符合二、基本符合但需要書面整改三、基本符合但需要部分現(xiàn)場復(fù)查四、不符合
3、針對(duì)考核結(jié)果評(píng)審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗(yàn)證并考核合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)每18個(gè)月跟蹤復(fù)審一次。
5、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo)。 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)十分重要的活動(dòng)是實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員能力監(jiān)控一項(xiàng)必不可少的措施是實(shí)驗(yàn)室確保人員具備或保持其能力的重要手段。但是很久以來對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧甚至造成被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室很大的困惑。
一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象 似乎這個(gè)問題不應(yīng)再提出來討論似乎早已解決的問題但不然至今還有在實(shí)驗(yàn)室建立管理體系時(shí)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控對(duì)設(shè)備、對(duì)環(huán)境條件、對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)報(bào)告、原始記錄等進(jìn)行監(jiān)控4.1.5.g)的要求與5.9.1的要求混在一起。實(shí)際上導(dǎo)則25和17025中已經(jīng)說得清清楚楚、明明白白。導(dǎo)則25—4.2e指出 由熟悉檢測和或校準(zhǔn)和?;颡ば?zhǔn)方法和程序、了解檢測和或校準(zhǔn)和?;颡ば?zhǔn)工作目的以及懂得如何評(píng)定檢測和或校準(zhǔn)和或校準(zhǔn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。 監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—4.1.5g)由熟知檢測和或校準(zhǔn)和?;颡ば?zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測和或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—5. 2. 1當(dāng)使用在培員工時(shí)應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01和17025—5. 2. 3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員。在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求工作。 也就是說實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員因此希望那些咨詢機(jī)構(gòu)那些至今還在誤導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審員好好學(xué)習(xí)CNAS-CL01和17025。
二、在管理評(píng)審前應(yīng)進(jìn)行策劃 實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行管理評(píng)審前由高管理者策劃即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)十二項(xiàng)輸入逐一進(jìn)行分析管理評(píng)審策劃的結(jié)果形成管理評(píng)審的計(jì)劃然后將管理評(píng)審計(jì)劃預(yù)先發(fā)給與會(huì)成員請(qǐng)他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備使管理評(píng)審適宜、充分、有效。
三、管理評(píng)審的依據(jù)是:
受益者〖所有者管理層、員工、相關(guān)方供方、分包方、顧客、社會(huì)〗的期望。
四、管理評(píng)審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量必要時(shí)修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對(duì)質(zhì)量管理體系文件修改以提高管理水平。 威爾信作為一家專業(yè)的管理咨詢、技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品測試的服務(wù)性機(jī)構(gòu)技術(shù)力量雄厚擁有一批管理與技術(shù)能力精湛的專業(yè)人員及行業(yè)他們?cè)谕獗姸嘀髽I(yè)、大學(xué)、院所、第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理工作中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)并參與了眾多制度、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的、起草與制定工作也為企業(yè)提供了不同類型的評(píng)估與咨詢為各行業(yè)健康、蓬勃發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
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1、 CNAS ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等
2、 CNAS ISO17020檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等
3、 CNAS ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等
4、 省級(jí)計(jì)量認(rèn)證(CMA)輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等
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