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二級(jí)A2型生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械

發(fā)布時(shí)間:2023-01-11瀏覽次數(shù):1011返回列表

二級(jí)A2型生物安全柜在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械

 

  二級(jí)A2型生物安全柜工作原理:空氣由前新風(fēng)口進(jìn)入負(fù)壓風(fēng)道與柜體內(nèi)空氣充分混合后,由風(fēng)機(jī)送入靜壓箱,經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后以垂直層流的狀態(tài)進(jìn)入操作區(qū),操作區(qū)左右及后部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道,使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離。同時(shí)工作區(qū)被負(fù)壓包圍,保證樣品不發(fā)生泄漏,操作區(qū)的氣流由于排風(fēng)機(jī)的作用,通過(guò)負(fù)壓風(fēng)道與新風(fēng)口進(jìn)入的空氣混合后,其中部分混合氣體(70%)由風(fēng)機(jī)送入靜壓箱循環(huán)使用,其余混合氣體(30%)經(jīng)排風(fēng)過(guò)濾器過(guò)濾后排出柜體。

 

  柜體氣密,全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗(yàn)品通過(guò)雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)。如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級(jí)生物安全柜。由于B型安全柜不是平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風(fēng)機(jī)只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風(fēng)機(jī)制造進(jìn)氣流。這種型號(hào)的安全柜在安裝和維護(hù)時(shí)會(huì)較為復(fù)雜,因?yàn)橥馀棚L(fēng)機(jī)必須與內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持平衡,否則將導(dǎo)致對(duì)操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

 

  在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)A2型二級(jí)生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進(jìn)氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個(gè)外排風(fēng)機(jī)。排放管道蓋上的進(jìn)氣孔對(duì)于A2型二級(jí)生物安全柜通過(guò)內(nèi)置風(fēng)機(jī)保持進(jìn)氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管,進(jìn)氣流將會(huì)過(guò)強(qiáng)可能導(dǎo)致安全柜對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)實(shí)效;而排放管道蓋上的進(jìn)氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會(huì)影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。

 

  二級(jí)A2型生物安全柜被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、食品安全、生物制藥等領(lǐng)域,其主要作用是保護(hù)操作原代培養(yǎng)物、菌毒株及診斷性標(biāo)本等具有感染性實(shí)驗(yàn)材料的實(shí)驗(yàn)者,避免在操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠或?yàn)R出物帶來(lái)的危害,同時(shí),還可起到保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及實(shí)驗(yàn)樣本的作用。是實(shí)驗(yàn)室不可少的安全防護(hù)設(shè)備。在醫(yī)療器械分類目錄中被界定為三類醫(yī)療器械。


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