【檢驗原理】 試劑中的熒光染料與真菌細胞壁幾丁質(zhì)、纖維素結(jié)合而將真菌染色，在紫外光的激發(fā)下，顯現(xiàn)強熒光。通過熒光顯微鏡觀察熒光或形態(tài)，判斷真菌的存在。

青島市三凱醫(yī)學(xué)科技有限公司現(xiàn)有的主要產(chǎn)品：時間分辨干式熒光免疫定量分析儀、全自動特定蛋白分析儀、全自動陰道分泌物檢測儀、尿碘分析儀、電化學(xué)微量元素分析儀、原子吸收分光光度計、超高倍顯微分析系統(tǒng)、熒光顯微鏡、兒童素質(zhì)測試儀、醫(yī)用分子篩制氧機、干式熒光系列試劑、特定蛋白系列試劑、尿碘試劑、陰道炎聯(lián)合檢測試劑、真菌熒光染色液等系列產(chǎn)品。

【產(chǎn)品名稱】 真菌熒光染色液

【包裝規(guī)格】50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、500人份/盒

【預(yù)期用途】用于定性組織學(xué)染色，對福爾馬林固定、石蠟包埋組織中的真菌和真菌細胞壁中的多糖染色。

【檢驗原理】 試劑中的熒光染料與真菌細胞壁幾丁質(zhì)、纖維素結(jié)合而將真菌染色，在紫外光的激發(fā)下，顯現(xiàn)強熒光。通過熒光顯微鏡觀察熒光或形態(tài)，判斷真菌的存在。

【儲存條件及有效期】

1、常溫、避光儲存，切勿冷凍，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定24個月。

2、試劑開瓶后可直接使用，開封后常溫下可穩(wěn)定90天。

3、

【適用儀器】熒光顯微鏡

【樣本要求】適用于新鮮或凍存的人體樣本、石蠟及乙二醇甲基丙烯酸酯包埋的組織。

人體樣本，包括皮屑、甲屑、毛發(fā)、尿液、體液及分泌物等。

【檢驗方法】

1、將載玻片放置在水平位置上，取少量樣本均勻的涂于載玻片上，直接向樣本上滴一滴染色，使染色液與樣本進行充分的結(jié)合。

2、蓋上蓋玻片，用濾紙吸取多余溢出的染色液，輕壓蓋玻片后置于熒光顯微鏡下觀察。

3、

【陽性判斷】

用真菌熒光染色液對樣本進行染色，通過熒光顯色強弱及細胞形態(tài)學(xué)進行陽性判斷。當(dāng)樣本在熒光顯微鏡下呈現(xiàn)強或弱藍色熒光，且形態(tài)學(xué)可辨認，則判斷為陽性。

【檢驗結(jié)果的解釋】

序號 顯色 結(jié)果判定

1 呈現(xiàn)強藍色熒光，形態(tài)學(xué)可辨認

呈現(xiàn)弱藍色熒光，形態(tài)學(xué)可辨認 陽性

2 呈現(xiàn)強藍色熒光，形態(tài)學(xué)不可辨認

呈現(xiàn)弱藍色熒光，形態(tài)學(xué)不可辨認 疑似陽性

3 呈現(xiàn)弱熒光或無熒光 陰性

疑似陽性樣本應(yīng)進行重新取樣檢測，并根據(jù)臨床癥狀進行判定。若仍有疑問，則需通過其它檢驗方法進行確診。

【檢驗方法的局限性】

1、應(yīng)避免在真菌高度繁殖區(qū)域進行染色使用及檢測。

2、結(jié)果的準確性依賴于儀器的精度和鏡檢人員的經(jīng)驗。

3、本測試結(jié)果僅供臨床參考，不是維一的診斷依據(jù)，需結(jié)合臨床和其它檢驗方法判斷。

【產(chǎn)品的性能指標】

1、外觀：藍色液體。

2、裝量：試劑瓶裝量均不少于標示量。

3、準確度

以確診的陽性樣本進行染色處理，在熒光顯微鏡下觀察真菌結(jié)構(gòu)，判斷結(jié)果應(yīng)為陽性；

以確診的陰性樣本進行染色處理，在熒光顯微鏡下觀察菌體結(jié)構(gòu)，判斷結(jié)果應(yīng)為陰性。

4、 重復(fù)性

批內(nèi)重復(fù)性

取同批次試劑，分別對同一樣本染色處理，熒光顯微鏡下觀察，檢測結(jié)果應(yīng)一致。

批間重復(fù)性

取三個批次的試劑，分別對同一樣本染色處理，熒光顯微鏡下觀察，三批試劑檢測結(jié)果應(yīng)一致。

【注意事項】

1、使用前請仔細閱讀本說明書，本試劑只限體外檢測用。

2、需由專業(yè)人員或經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員進行操作。

3、試劑具有一定的腐蝕性，使用時請謹慎處理，請勿吞服。

4、試劑應(yīng)在合格的實驗室內(nèi)使用，避免日光或強燈光直射，防止交叉污染。

5、請把標本作為可能感染HIV、HBV、HCV等的危險樣本處置。為避免檢測時感染，請使用一次性手套。

6、檢測結(jié)束后，請妥善處理廢液、廢物，避免造成交叉污染。

7、請在有效期內(nèi)使用本試劑，以免影響檢測結(jié)果的判斷。

服務(wù)承諾

一、儀器保修一年，終生負責(zé)養(yǎng)護維修。

二、提供技術(shù)咨詢、人員培訓(xùn)。

三、調(diào)試安裝。

四、如遇技術(shù)問題24小時內(nèi)給予確切答復(fù)。

五、硬件、軟件升級只核收相關(guān)成本費。

六、所售儀器保證質(zhì)量如有質(zhì)量問題將及時按用戶要求維修與調(diào)換。

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