英國DK公司旗下的SVMS純蒸汽品質檢測儀，對飽和蒸汽進行有關蒸汽品質的三個方面的檢測包括：·非凝結性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）·過熱度；（膨脹管測量到的溫度減掉當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃）·干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）

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純蒸汽品質檢測儀
SVMS于1996年創(chuàng)建于英國，建立之初，
主要通過良好的凈化設備、測試設備和驗
證服務，為公共單位和私人提供良好的衛(wèi)
生服務?；诔醯尿炞C服務，到目前
SVMS已經(jīng)發(fā)展成為能夠提供應用于工業(yè)
方面的其他產(chǎn)品和服務的供應商。在過去
的近20年的時間里，SVMS既是蒸汽品質
檢測裝置的品牌，也是SVMSLtd公司的名
稱，專業(yè)而專注。隨著不斷發(fā)展，SVMS公司擁有了更多的產(chǎn)品，因此在2014年4月份，將公司名稱改為Dekon
SolutionsLtd，其旗下包括SVMS蒸汽質量檢測裝置等產(chǎn)品，以使客戶正確區(qū)分其公司名稱及品牌名稱。如今，
英國DekonSolutions的的產(chǎn)品及服務內(nèi)容包括：SVMS蒸汽品質測試設備和裝置；消毒裝置的維護和周期性的測試；
零部件供應；潔凈/純蒸汽性能測試；清洗消毒器的維護和周期性的測試；清洗滅菌柜的供水分析；實驗室冷凝物
和水的分析；溫度，壓力的校驗服務；計時裝置，小的質量瓶和容量瓶的供應。
（一）產(chǎn)品特點和功能
SVMS在制藥工業(yè)的產(chǎn)品是蒸汽品質檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便，功能獨特，在現(xiàn)場組合和安裝非常容易，
測試蒸汽品質方便快捷。同時，SVMS蒸汽品質檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置，該裝置可在較短的時間內(nèi)
對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結水，用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質檢測儀
純蒸汽品質檢測儀對飽和蒸汽進行有關蒸汽品質的三個方面的檢測包括：
·非凝結性氣體；（收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%）
·過熱度；（膨脹管測量到的溫度減掉當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃）
·干度；（非金屬荷載大于0.9，或者金屬荷載大于0.95）
（二）滿足要求和標準
SVMS蒸汽品質檢測裝置滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及cGMP,EUGMP和新版GMP的要求，是通過FDA，
COS，WHO和新版GMP認證的必不可少的蒸汽檢測裝置。
（三）滅菌蒸汽品質標準和說明
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關的規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度
值和干度值，有以下標準必須遵守。同時，GMP在考量蒸汽相關指標時，也按照歐盟的相關標準進行：
蒸汽檢測參數(shù)檢測標準要求計算理論/說明
非凝結性氣體
<3.5%收集到的氣體體積÷收集到的凝結水體積X
含量值
在蒸汽供汽管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c
過熱度值<25℃
(通常情況下為100℃)
干度值D=D2-D1
金屬荷>0.95
干度值D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)
非金屬負荷>0.9
D1=4.18(Ts-T2)/L
純蒸汽凝結水取樣器用于1,000ml蒸汽凝結水的取樣，并在實驗室進行分析。蒸汽取樣并凝結是通過具有大的節(jié)流
孔板直徑Φ1.5mm的皮托管進行的，以節(jié)約時間。SVMS除了按照EN285的規(guī)定提供標準節(jié)流孔板直徑為0.4,0.6和
0.8mm的皮托管外，還提供節(jié)流孔板直徑為Φ1.5mm的皮托管使蒸汽快速凝結并取樣。
SVMS在蒸汽測試方面具有超過26年的歷史，能夠提供滿足歐盟HTM2010,HTM2031和EN285以及GMP/EUGMP和
新版GMP的要求和標準而且專業(yè)和完善的蒸汽質量測試系統(tǒng)，滿足用戶的需求。
（四）測量原理
根據(jù)HTM2010/2031及EN285相關的要求和規(guī)定，對于滅菌用的不飽和蒸汽的不凝結性氣體、過熱度和干度的測
量原理如下：
（五）特點
·檢測滅菌飽和蒸汽的不凝結性氣體值，過熱度值和干度值；
·滿足HTM2010，HTM2031和EN285以及GMP和EUGMP的要求和新版GMP；
·型號包括A，B，C，D，E，F(xiàn)和L共7個不同型號；
·提供IQ/OQ和PQ文件；
·現(xiàn)場測試方便簡單。
（六）應用
SVMS蒸汽品質檢測裝置主要應用于制藥和生物制品等行業(yè)，用于滅菌蒸汽品質-非凝結性氣體，過熱度和干度的檢
測，主要應用包括：
·注射劑和大輸液；
·生物制藥，疫苗等；
·血液制品；
·其他
純蒸汽品質檢測儀的規(guī)格
非凝結性氣體測試裝置（核心部件）純蒸汽取樣器技術參數(shù)
技術參數(shù)
尺尺
290×140×110mm120×120×55mm
寸寸
重重
5.2kg500g
量量
大蒸汽20bar(飽和蒸大入口20bar(飽和汽)
入口壓力汽)蒸汽壓力
小蒸汽小入口
2bar(飽和蒸汽)2bar(飽和汽)
入口壓力蒸汽壓力
大水入大入口
4bar0.5bar(飽和汽)
口壓力蒸汽壓力
小水入大入口
0.1bar28℃
口壓力水溫度
大入口小入口
28℃5℃
水溫度水溫度
小入口
5℃
水溫度
0~14ml氣體高
測試范圍度,0~150ml凝結水
高度
+/-0.25ml氣體
準確度
+/-0.5ml凝結水

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