產(chǎn)品簡介
??SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)(Steam Quality Test System)滿足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求,是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測裝置。移動式純蒸汽取樣器 蒸汽發(fā)生器
公司簡介
上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗檢疫等過程及制造業(yè)的驗證檢測和計量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù),為用戶提供的測試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。
晏瑪科技提供的 Fluke
Validator® 有線溫度驗證系統(tǒng)、THP Validator® 無線驗證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善,設(shè)備驗證和出具可靠驗證數(shù)據(jù)報告而設(shè)計。晏瑪科技提供的驗證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗證生產(chǎn),為用戶提供各種不同類型的驗證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無線溫度驗證儀、有線驗證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗證測量過程中提供而設(shè)計。晏瑪科技提供有線、無線驗證系統(tǒng)是符合美國FDA、歐盟GMP、WHO、中國2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對驗證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品,滿足用戶驗證系統(tǒng)的精度追溯要求。
公司主要產(chǎn)品有:環(huán)境檢測儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗證系統(tǒng)、無線溫度驗證系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀(溫度、濕度、壓力)、換血分析儀器、變送器、流量計、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過程校準(zhǔn)器、計量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計、工業(yè)溫度計、分析儀器、數(shù)字萬用表、鉗形表,激光測距儀,紅外接觸式測溫儀,電氣測試工具,紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測、風(fēng)速、微波檢測、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測溫、差壓等檢測儀器。
展開
產(chǎn)品說明
晏瑪科技移動式純蒸汽取樣器是一種快捷安全的移動式冷凝器,主要用于純蒸汽取樣,通過冷卻水將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì),確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn),該設(shè)備適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。
晏瑪科技移動式純蒸汽取樣器需設(shè)置有取樣冷凝器用于檢測純蒸汽質(zhì)量,其檢驗標(biāo)準(zhǔn)是純蒸汽是否滿足《中國藥典》對注射用水的要求。晏瑪科技的儀器是依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險。
SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)(Steam Quality Test System)滿足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求,是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測裝置。
應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥行業(yè) 其他
◆大輸液 ◆醫(yī)院和衛(wèi)生領(lǐng)域
◆小容量注射劑 ◆醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
◆凍干粉針、粉針 ◆食品、飲料生產(chǎn)企業(yè)
◆無菌原料藥 ◆檢驗檢疫機(jī)構(gòu)
◆滴眼劑、口服液 ◆藥品研發(fā)及中試機(jī)構(gòu)
◆血液制品 ◆第三方檢測機(jī)構(gòu)
◆生物制劑和疫苗 ◆制藥機(jī)械及水系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)
YY/T 1612—2018中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量測試標(biāo)準(zhǔn)和測試方法,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。晏瑪科技提供的SQTS純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)是滿足醫(yī)用滅菌純蒸汽質(zhì)量測試標(biāo)準(zhǔn),并可以提供醫(yī)用滅菌純蒸汽質(zhì)量測試的儀器。
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