進(jìn)口6545型藥品光穩(wěn)定性測(cè)定儀
●一般特點(diǎn)：
1)它是新技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測(cè)試儀器，用于強(qiáng)光照射試驗(yàn)下藥物的穩(wěn)定性測(cè)定，用于藥品失效評(píng)測(cè)，滿(mǎn)足美國(guó)ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求；
2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可見(jiàn)光、熒光；
3)第2代設(shè)計(jì)，采用彩色觸摸截面，可控制光照和溫度條件；
4)通過(guò)程序控制，爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動(dòng)關(guān)閉；
5)均勻的光線(xiàn)分布，高強(qiáng)度水平，可進(jìn)行“被動(dòng)降解測(cè)試"(Forced Degradation)或“確認(rèn)研究"(Confirmatory Studies)；
6)通過(guò)超聲注射和機(jī)械冷卻方法可實(shí)現(xiàn)濕度控制；
●標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)：
1)溫度范圍：10~ 35℃±0.2℃；
2)控制近UV光源和冷白VIS可見(jiàn)光源，可避免“確認(rèn)測(cè)試"中的過(guò)度爆光，可提供靈活的“被動(dòng)降解測(cè)試"；
3)在"Automatic"(自動(dòng))模式中，在編程爆光結(jié)束、或定時(shí)測(cè)試時(shí)光源會(huì)關(guān)閉；
4)在"Manual"(手動(dòng))模式中，可靈活確定測(cè)試時(shí)間、確認(rèn)箱體有效更方便；
5)Dimmable燈光源可提供特別的光強(qiáng)水平；
6)可編程警報(bào)會(huì)提醒操作者更換已老化的燈光源；
7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見(jiàn)和UVA近紫外光線(xiàn)，且保持正確的SPD(光譜強(qiáng)度分布)；
8)不銹鋼的內(nèi)壁結(jié)構(gòu)可提供光滑的、無(wú)孔表面，易于清潔；
9)2個(gè)光源檢測(cè)器(1個(gè)UVA， 1個(gè)VIS)，帶標(biāo)配的一體化的光強(qiáng)計(jì)，可提供的光強(qiáng)水平測(cè)量；光檢測(cè)器經(jīng)過(guò)余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標(biāo)準(zhǔn)校正過(guò)；
10)微電腦PID控制器控制溫度；
11)在光穩(wěn)定性測(cè)試過(guò)程中，濕度控制器隔離了水合作用的影響；
12)擱架可輕松取放，以用于取、放樣品；
13)合理的燈光源放置可增強(qiáng)光的均一性。頂置的光源可使大部分區(qū)域可被直接照射；
14)當(dāng)門(mén)打開(kāi)時(shí)，門(mén)安全旋鈕可關(guān)燈?？涉i定的門(mén)可防止樣品在測(cè)試過(guò)程中的突發(fā)干擾發(fā)生；
15)標(biāo)準(zhǔn)配有2個(gè)入口；CE標(biāo)示；
16)電源230V， 運(yùn)輸重量300Kg；
●主屏顯示：
1)用眼可直觀(guān)看到功能鍵，帶圖標(biāo)，彩色，觸摸鍵；
2)多種語(yǔ)言如英語(yǔ)、德語(yǔ)、法語(yǔ)、西班牙語(yǔ)等；
3)可快速編程溫度、濕度、光強(qiáng)等參數(shù)?？汕逦峁y(cè)試結(jié)果；
●可選功能和附件：
1)CRSY102：冷凝水循環(huán)器，在線(xiàn)DI水柱，碳黑過(guò)濾器，抗菌條，7加侖水罐，低水位警報(bào)，水循環(huán)泵；
2)EXTD005：可將溫度擴(kuò)展下降到+5℃(當(dāng)燈亮?xí)r)；
3)LGHT503：用于6540-1 & 6545-1型，黑色燈槽，包括6個(gè)20W燈；
4)LGHT504：用于6540-1 & 6545-1型，白色燈槽，包括10個(gè)35W燈；
5)LGHT505：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，黑色燈槽，包括6個(gè)18W燈；
6)LGHT506：用于6540-2，6545-2，6540-3 & 6545-3型，白色燈槽，包括14個(gè)18W燈；
7)RCDR203：3通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6540-1，6540-2 & 6540-3型；
8)RCDR204：4通道輸入，12"微處理循環(huán)記錄儀，用于6545-1，6545-2 & 6545-3型；
●技術(shù)特點(diǎn)：
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型號(hào)
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6540-3
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6545-3
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燈光類(lèi)型，UVA
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熒光，近UV(黑色燈)，
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燈光類(lèi)型，VIS
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熒光，冷白光(符合ISO 10977)
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光強(qiáng)檢測(cè)器
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UVA和可見(jiàn)，已校正
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UVA光強(qiáng)度，典型
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2-30 W/m2
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VIS光強(qiáng)度，典型
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2-35 klux
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燈光Dimming
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3-
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按照ICH 指令200 W-hr/m2所須時(shí)間
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7小時(shí)
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按照ICH 指令1.2 million lux-hr所須時(shí)間
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35小時(shí)
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溫度范圍
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10~ 35℃(開(kāi)燈時(shí))
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溫度控制
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精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(開(kāi)燈時(shí))
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RH濕度范圍
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不提供
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40- 70%
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濕度精度
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不提供
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±3%
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有效容積
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296L
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內(nèi)尺寸WDH mm
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683×610×711
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外尺寸WDH mm
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955×767×1133
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擱架數(shù)量，尺寸
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2個(gè)，WDH660x587x203mm
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可用擱架面積cm2
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每層483mm x 584mm，總共0.56m2(整個(gè)擱架的76%)
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擱架zui大承重
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10Kg
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內(nèi)壁材料
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反射光譜的鋁材料表面，骨架為不銹鋼材料
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＊RH濕度范圍：受5℃時(shí)zui小露點(diǎn)限制；
＊注意：以上指標(biāo)的環(huán)境條件為20℃，50%RH；
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●訂購(gòu)信息：
1)進(jìn)口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測(cè)定儀，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；
2)進(jìn)口6545-3型藥品光穩(wěn)定性測(cè)定儀，帶光照、溫度、濕度控制；
免責(zé)聲明：以上所展示的[6545型 藥品光穩(wěn)定性測(cè)定儀]信息由會(huì)員[北京迪索儀器有限公司]自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。
