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價格:電議
所在地:上海
型號:LHH-80SD
更新時間:2017-03-24
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公司地址:上海市奉賢區(qū)四團鎮(zhèn)平莊東路1748號
蔣飛(先生) 銷售經(jīng)理
2015版藥典藥物穩(wěn)定性實驗知道原則和GB/T10586-2006有關條件制造。
2.1 穩(wěn)定性實驗條件
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性實驗,這些實驗的目標是集合信息,作為一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
2.2 長期留樣的穩(wěn)定性實驗的儲藏條件
溫度:±25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月
2.3 加速穩(wěn)定性實驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX
上?;厶?藥品穩(wěn)定性試驗箱-標價28720
*以上相關數(shù)據(jù)僅供參考
3.技術規(guī)格
3.1 控溫范圍:無光照:0~65℃/有光照:10~65℃
3.2 溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
3.3 濕度范圍/偏差:40~90%RH/±3RH
3.4 光照:0-6000LX可調(diào)≤500LX
3.5制冷系統(tǒng):兩套原裝進口全封閉壓縮機自動切換
3.6 控制器:可程式觸摸屏控制器
3.7 傳感器:溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
3.8 工作環(huán)境溫度:RT+5℃~30℃
3.9 電源電壓:AC380V 50HZ
3.10 容積:500L
3.11 內(nèi)膽尺寸W*D*H(mm) :800*700*900
3.12 外形尺寸W*D*H(mm) :1000*1100*1860
3.13 載物托盤(標配):4pcs
3.14 安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)
4.產(chǎn)品特點
4.1 全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節(jié)能。
4.2 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧設計,易清潔,便于操作。
4.3 微電腦伺服控制器,數(shù)字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)
4.4 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。(SDP/GSP具有此功能)
4.5 連續(xù)運行保證:兩套進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續(xù)運行。
4.6 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中因為化霜產(chǎn)生溫濕度波動。
4.7 采用進口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
4.8 GSD/GSP系列帶有光照無調(diào)節(jié)功能。
5.安全功能
5.1 箱門開啟時,微風循環(huán),加熱自動停止,無溫度過沖之弊。
5.2 循環(huán)風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發(fā)。
5.3 限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者。
5.4 溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
5.5 有線監(jiān)控報警系統(tǒng)(SDP/GSP系列具有此功能)。
6.可程式觸摸屏控制器(參照SDP/GSP系列)
6.1 采用屏幕觸摸式畫面,屏幕操作簡單,程式編輯容易。
6.2 控制器操作界面中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
6.3 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定zui大值為99小時59分鐘。
6.4 資料及實驗條件輸入后,控制器具有屏幕鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
6.5 具有P.I.D自動演算功能,可將溫度濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。
6.6 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,見識實驗過程并執(zhí)行開關機功能。
7.提供3Q驗證和校準服務
1.1 可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所有要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的昌吉準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
2.2 可提供上海計量部門第三方測試報告 (RMB1500元/選配)
8. 備注
8.1 SD、SDP、GSD、GSP系列,標配嵌入式打印機。
8.2 可選配數(shù)字記錄儀
8.3 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱配光照度檢測儀。
8.4 GSD/GSP可選配兩層光照器。
8.5 性能參數(shù)測試在空載條件下,無強磁、無振動。環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
上?;厶?藥品穩(wěn)定性試驗箱-標價28720