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價(jià)格:電議
所在地:上海
型號:Fluke Validator
更新時(shí)間:2024-08-30
瀏覽次數(shù):2674
公司地址:上海市浦東新區(qū)創(chuàng)新中路199 弄28 號
秦女士(女士)
上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計(jì)量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測和計(jì)量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù),為用戶提供的測試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。
晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無線驗(yàn)證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善,設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的驗(yàn)證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證生產(chǎn),為用戶提供各種不同類型的驗(yàn)證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無線溫度驗(yàn)證儀、有線驗(yàn)證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗(yàn)證測量過程中提供而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供有線、無線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國FDA、歐盟GMP、WHO、中國2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品,滿足用戶驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。
公司主要產(chǎn)品有:環(huán)境檢測儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀(溫度、濕度、壓力)、換血分析儀器、變送器、流量計(jì)、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過程校準(zhǔn)器、計(jì)量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計(jì)、工業(yè)溫度計(jì)、分析儀器、數(shù)字萬用表、鉗形表,激光測距儀,紅外接觸式測溫儀,電氣測試工具,紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測、風(fēng)速、微波檢測、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測溫、差壓等檢測儀器。
THP Validator®無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),無線溫濕度檢定驗(yàn)證系統(tǒng)
THP Validator®驗(yàn)證軟件系統(tǒng)
基于Windows平臺開發(fā),功軟件功能強(qiáng)大,操作靈活,有效的設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù),可以
完成記錄儀設(shè)置,數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗(yàn)證報(bào)告等功能。處理大量重要的工藝數(shù)據(jù)計(jì)
算,用戶通過軟件界面即可直觀的整理報(bào)告,報(bào)告格式詳細(xì),容易閱讀。
驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
? 是依據(jù)藥物工程協(xié)會(ISPE)的自動化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)的制藥溫度驗(yàn)
證軟件。
? 軟件是經(jīng)過特別設(shè)計(jì),使驗(yàn)證工程師、技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)室主管可以滿足食品醫(yī)藥領(lǐng)域
溫度驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的相關(guān)要求。軟件提供了一套完整的合規(guī)性報(bào)告、文檔和審計(jì)跟蹤管
理系統(tǒng)。授權(quán)用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核,所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行后都
會有相關(guān)追蹤記錄。
? 符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)滅菌、
消毒、冷凍動感、孵化等溫度驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。
? 符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、
ISO 15833清洗消毒滅菌器相關(guān)要求以及ISO 17025針對測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資格能力要
求。
? 支持溫度均勻性驗(yàn)證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統(tǒng)準(zhǔn)確性測試(SAT)規(guī)范
THP
Validator®無線驗(yàn)證檢測系統(tǒng)—軟件審計(jì)追蹤
? THP Validator® 具有數(shù)據(jù)完整性安全保護(hù)功能、操作記錄的審計(jì)追蹤功能
?三級權(quán)限管理模式
—zui高管理員(administrator)、普通管理員、使用人
—只有zui高管理員可以授權(quán)或者刪除其他用戶
—管理員可以授權(quán)其他操作者的權(quán)限范圍及授權(quán)時(shí)間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、設(shè)備驗(yàn)證、打印數(shù)據(jù)報(bào)告、
—使用人(GUEST)只能使用儀器,不能做任何更改
—任何更改如:設(shè)置、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、查看、打印等操作都會記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計(jì)追蹤文件。
?數(shù)據(jù)安全保護(hù)功能的應(yīng)用
—確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、2010GMP 等規(guī)程的要求、確保數(shù)據(jù)可靠及完整性。
—授權(quán)用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核,所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行后都會有相關(guān)追蹤記錄
晏瑪科技以上海為中心,覆蓋,本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念,為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計(jì)量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù),公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案,以短的時(shí)間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù),時(shí)刻為客戶著想,期望與客戶建立共同成長并實(shí)現(xiàn)長期共贏的合作方式。
晏瑪?shù)淖谥际菫榭蛻籼峁⒛陀?、安全、穩(wěn)定、創(chuàng)新、易操作、符合規(guī)程的產(chǎn)品及服務(wù)。
上海晏瑪檢測科技有限公司
公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備等。
公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊(duì) ,可為制藥,科研行業(yè)提供包括咨詢,驗(yàn)證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。