專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求，相對(duì)于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。

廣東正一實(shí)驗(yàn)裝備有限公司是一家專業(yè)從事各行實(shí)驗(yàn)室裝修、實(shí)驗(yàn)室家具、通風(fēng)系統(tǒng)、潔凈工程等開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)的實(shí)力企業(yè)。 廣東正一旗下設(shè)立子公司廣州市深華生物技術(shù)有限公司(http://www.zhyico.com)、廣州正一分析儀器設(shè)備有限公司、廣州正一進(jìn)出口有限公司、廣州正一凈化工程裝修有限公司、廣州正一實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備制造有限公司等。 廣州深華公司簽約代理德國(guó)賽多利斯（電子天平、酸度計(jì)、水分測(cè)定儀、離心機(jī)）、德國(guó)弗魯克（乳化機(jī)、勻漿分散機(jī)等）、上海一恒（培養(yǎng)箱、干燥箱、恒溫恒濕箱、振蕩搖床、人工氣候箱、水槽、馬弗爐）、上海美普達(dá)（紫外分光光度計(jì)、可見(jiàn)光光度計(jì)）、中科美菱（冷藏箱、超低溫冰箱、冷庫(kù)）、寧波新芝（凍干機(jī)、均質(zhì)器、研磨儀、恒溫槽、超聲波類儀器）、美國(guó)精騏（CO2培養(yǎng)箱、振蕩搖床、桌面小儀器類）、泰來(lái)華頓(液氮罐)、瑞士帝肯（多功能酶標(biāo)儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)）、蘇凈安泰（超凈工作臺(tái)、生物安全柜）、美國(guó)丹諾爾（超微量紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)）、恒豐（培養(yǎng)箱、干燥箱）、艾本德等著名品牌產(chǎn)品。 同時(shí)，建立完善的售后服務(wù)體系，堅(jiān)持以創(chuàng)新的理念、周到的服務(wù)、優(yōu)質(zhì)的工程質(zhì)量與客戶建立相互信任、共贏發(fā)展的長(zhǎng)期合作關(guān)系。 產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于化學(xué)、生物、有機(jī)合成、分析測(cè)試等領(lǐng)域，長(zhǎng)期服務(wù)于各大高等院校、科研機(jī)構(gòu)、食品衛(wèi)生、日用化工、生物科技、電子科技公司、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、環(huán)保監(jiān)測(cè)等單位。 廣東正一實(shí)驗(yàn)裝備有限公司 廣東省廣州市天河區(qū)大豐二街自編1號(hào)

上海一恒LHH-150GP-UV藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-紫外光

 

用途概述：

一恒研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶UV監(jiān)測(cè)與控制），在原一恒GSD\GSP\GP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見(jiàn)光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)佳選擇方案。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

◆綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)

● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物

穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。

● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)

◆光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制

● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷，減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測(cè)量探頭，和經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。

◆專業(yè)紫外線燈管

● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求，相對(duì)于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。

● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。

◆人性化設(shè)計(jì)

● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì)：率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

● 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。

◆連續(xù)運(yùn)行保證

● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。

● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。

◆品質(zhì)保證

● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

◆進(jìn)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

◆可程式觸摸屏控制器(“GSP”系列為標(biāo)配)

● 采用屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。

● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。

● 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。

◆記錄與故障診斷顯示

● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。

● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

◆無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))-選配

● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。

◆安全功能

● 限溫報(bào)警系統(tǒng)，聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。

● 標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開(kāi)門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。

● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)（選配）

※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一條龍服務(wù)。

※ 針對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長(zhǎng)期運(yùn)行，會(huì)產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象，一恒公司能提供檢測(cè)校準(zhǔn)和上門服務(wù)，并可提供第三方檢測(cè)報(bào)告。

※ 可提供江蘇和上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告（RMB: 2500元）

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

● 加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天

● 長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天

● 強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天

● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。

 

技術(shù)參數(shù)

技術(shù)型號(hào)：LHH-150GP-UV

控溫范圍：無(wú)光照：0~65℃ 有光照：10~50℃

溫度波動(dòng)度/均勻度：±0.5℃ /±2℃

濕度范圍/偏差：無(wú)

光照強(qiáng)度/誤差：冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux，紫外光照強(qiáng)度可調(diào)

紫外光譜范圍：320~400nm

符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2

光源配置：冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈

標(biāo)配光源：冷白光燈（D65，6500K）、波長(zhǎng)范圍320-400nm的紫外燈

制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

控制器：可程式液晶控制器

電源：AC220V 50HZ

容積：150L

內(nèi)膽尺寸(mm)W×D×H：550×405×670

外形尺寸(mm)W×D×H：690×805×1530

光照方式：箱門光照

嵌入式打印機(jī)：標(biāo)配

安全裝置：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)

壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

備注：

1、可選配數(shù)字記錄儀

2、手動(dòng)無(wú)調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀，標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測(cè)儀，內(nèi)置頂部UV光照或箱門光照

3、可選配多層光照器

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