基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業(yè)理念，是國內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應(yīng)商，致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司經(jīng)歷十多年的努力研發(fā)，突破體外診斷行業(yè)全自動、高通量、多指標快速聯(lián)合檢測、小型化、低成本等多個技術(shù)瓶頸，產(chǎn)品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實驗室等。

近幾年來公司發(fā)展迅速，構(gòu)建了完善的營銷網(wǎng)絡(luò)體系；積極開拓市場，產(chǎn)品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業(yè)收入飛速增長，在省內(nèi)同類企業(yè)中產(chǎn)值、銷售和利稅排名均位于前列。

公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新企業(yè)”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”等榮譽稱號。積極承擔了國家重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金項目”、“南京市高端人才團隊計劃”等多項省市級項目。目前，基蛋生物在國內(nèi)心臟標志物市場占有率處于地位，2013年被評定為全國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)單位，2015年被評定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位，2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會副會長單位、南京市IVD協(xié)會會長單位，南京體外診斷試劑分會會長單位，行業(yè)地位顯著；總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響，被任聘為中國醫(yī)學裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測（POCT）裝備技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗專家委員會常務(wù)委員、中國醫(yī)學裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學分會“智慧醫(yī)療+POCT”學組副組長、全國生化檢測標準化技術(shù)委員會委員，并榮獲全國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)個人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)民營企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動模范等榮譽稱號。

未來，基蛋生物將繼續(xù)以科技進步為動力，以高新技術(shù)為依托，以人才為先導，矢志成為具有競爭力的生物科技企業(yè)，努力為人類健康事業(yè)譜寫出新的篇章。

產(chǎn)品名稱：D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑條

產(chǎn)品規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品類型：快速檢測試劑條

檢測樣本：人血漿/全血

配套儀器：FIA8000免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀

生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

注冊信息：蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400146號

方 法 學：膠體金法
 

臨床意義 

1.靜脈血栓栓塞（VTE）的排除性診斷

2.肺栓塞（PE）的排除性診斷

3.彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷

4.腦梗死的診斷及預(yù)后判斷

5.ACS的輔助診斷

6.妊娠高血壓綜合征高凝狀態(tài)的診斷及檢測

7.外科手術(shù)患者的預(yù)后判定

8.溶栓治療的監(jiān)測
 

檢測原理 

將反應(yīng)后的D-二聚體（D-Dimer）檢測試劑條插入到FIA8600免疫定量分析儀中，儀器的測量系統(tǒng)自動對標記物和待測物結(jié)合區(qū)進行掃描，獲得光學信號。然后對光學信號進行測量和分析處理，定量得出被測物質(zhì)D-二聚體（D-Dimer）的濃度。
 

儲存條件 

D-二聚體檢測試劑條于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
 

應(yīng)用科室 

心內(nèi)科，檢驗科，急診科，呼吸科，兒科，外科病房，腫瘤科，老年科，呼吸科等多個科室。