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GB/T 1686.12-2005 棉籽油 浸提介質(zhì) 醫(yī)療器械生物學(xué)評價

深圳博森格科技有限公司
會員指數(shù): 企業(yè)認(rèn)證:

價格:電議

所在地:廣東 深圳市

型號:GB/T 1686.12-2005

更新時間:2024-09-23

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公司地址:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號

武立恒(先生)  

產(chǎn)品簡介

關(guān)鍵字:棉籽油 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 致敏試驗 GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗中, 需要使用合適的浸提液,將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來,以進(jìn)行下一步的生物學(xué)評價。

公司簡介

深圳博森格科技有限公司是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技型企業(yè)。公司主要提供專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的試劑,配件,安全防護(hù)用品等的銷售及技術(shù)服務(wù)。博森格秉承“專業(yè),專注”的服務(wù)理念,以“為中國科研事業(yè)增磚添瓦”為使命,服務(wù)于各大研究所、高校、生物科技研發(fā)公司。
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產(chǎn)品說明

關(guān)鍵字:棉籽油  醫(yī)療器械生物學(xué)評價 致敏試驗

     GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗中, 需要使用合適的浸提液,將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來,以進(jìn)行下一步的生物學(xué)評價。

如果實驗方案要求用器械的浸提液,浸提液和浸提條件應(yīng)與終產(chǎn)品的特性和使用以及實驗?zāi)康南噙m應(yīng),如危害識別,風(fēng)險評估和風(fēng)險評價,待選擇浸提條件時,應(yīng)考慮機械材料的物理化學(xué)特性,可溶出物質(zhì)或殘留物。

浸提介質(zhì)的選擇,各國藥典中規(guī)定的新鮮精制植物油,比如棉籽油等。



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