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D級 GMP中藥車間設(shè)計施工

江西全立森潔凈技術(shù)有限公司
會員指數(shù): 企業(yè)認(rèn)證:

價格:電議

所在地:江西 南昌市

型號:D級

更新時間:2023-10-27

瀏覽次數(shù):2793

公司地址:江西省南昌市東湖區(qū)

何工(先生)  

產(chǎn)品簡介

采用生粉藥直接入藥的藥品,藥材,粉碎,過篩,混合的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)至少為參照潔凈區(qū)管理區(qū)域。GMP中藥車間設(shè)計施工

公司簡介

江西全立森凈化工程有限公司是一家集潔凈室、無塵車間規(guī)劃設(shè)計、預(yù)算、施工、維護(hù)及保養(yǎng)于一體的專業(yè)化潔凈工程公司。公司從事潔凈室行業(yè)多年,從業(yè)人員均有十年行業(yè)經(jīng)驗,長期服務(wù)于電子、醫(yī)藥、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域,有著創(chuàng)新的設(shè)計、合理的報價,還有一批的專業(yè)化的施工隊伍,確保施工綠色環(huán)保,安全文明。

公司本著嚴(yán)格掌握新規(guī)范,追求并且予以創(chuàng)新的設(shè)計理念,憑借超前的設(shè)計構(gòu)思、合理的預(yù)算報價、精良的施工工藝,優(yōu)質(zhì)的全程服務(wù),真誠的為每一位客戶,量身定制全新、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能的生產(chǎn)和工作環(huán)境。 自公司成立以來,全體員工一直秉承以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為核心,以誠信為宗旨,不斷的提供優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟(jì)、節(jié)能、高可靠性的潔凈系統(tǒng)為客戶提供大的價值回報,從而使公司不斷發(fā)展壯大


●Ⅰ~Ⅳ級SC食品工業(yè)潔凈建筑設(shè)計、建造;


●Ⅰ~Ⅳ級醫(yī)院潔凈手術(shù)室、ICU、、供應(yīng)室設(shè)計、安裝及維護(hù)保養(yǎng);


ADGMP醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計、建造及維護(hù)保養(yǎng);


10萬級~100級電子無塵車間、醫(yī)療器械及消毒用品無菌車間、設(shè)計施工;


P1P3級生物安全實驗室及其他行業(yè)通風(fēng)凈化系統(tǒng)設(shè)計、建造及維護(hù)保養(yǎng);


展開

產(chǎn)品說明

 GMP中藥車間設(shè)計施工

中藥潔凈廠房要求:

采用生粉藥直接入藥的藥品,藥材,粉碎,過篩,混合的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)至少為參照潔凈區(qū)管理區(qū)域。

中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進(jìn)行操作,并在線進(jìn)行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū);采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。

提取收膏,浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作,其潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別一致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的,上述操作的廠房應(yīng)當(dāng)能夠密閉,有良好的通風(fēng)、除塵等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)參照潔凈區(qū)管理。

中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。

非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn),但必須進(jìn)行有效的控制與管理。

中藥標(biāo)本室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。
 GMP中藥車間設(shè)計施工

中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應(yīng)符合下列規(guī)定

1. 應(yīng)采取通風(fēng)措施或空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng);

2. 送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應(yīng)經(jīng)過粗效,中效,或高中效兩級過濾器處理;

3. 室內(nèi)應(yīng)保持正壓,與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5PA

4. 生產(chǎn)過程中有粉塵產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置除塵系統(tǒng);

5. 生產(chǎn)過程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應(yīng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng);

6. 送風(fēng)末端宜采用散流器風(fēng)口或雙層百葉風(fēng)口

潔凈區(qū)的空氣凈化處理應(yīng)采用初效,中效,高效三級過濾

凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)合理利用回風(fēng)

下列房間與相鄰潔凈房間應(yīng)保持相對負(fù)壓

1. 有粉塵產(chǎn)生的房間;

2. 有熱濕氣體和異味產(chǎn)生的房間;

3. 使用有機(jī)溶媒的房間;

4. 工藝有特殊要求的房間

  GMP中藥車間設(shè)計施工



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